携手共进，产学研齐聚研究院探讨呼气检测蓝海市场！

　　6月10日，深圳市中核海得威生物科技有限公司（以下简称海得威）副总经理沈桂富、海得威办公室主管张仕勋、安徽养和医疗器械设备有限公司总经理徐朝嵘、副总经理张杨一行莅临东南大学苏州医疗器械研究院（以下简称研究院）参观交流。研究院工程转化部部长叶欢、科技发展与创业孵化部主管王赟以及中国科学院半导体研究所（以下简称中科院半导体所）研究员潘教青、苏州迈优生物科技有限公司（以下简称迈优）总经理陈凯辉进行了热情的接待。

　　研究院叶欢部长主持了本次座谈会。会上，叶欢部长介绍了研究院基本情况、组织架构，以及研究院工程转化部的研发团队、项目案例，并且重点介绍与中科院半导体所团队合作的消化道呼出气体检测项目成果。

　　中科院半导体所潘教青教授阐述了甲烷氢呼气试验的激光检测原理、介绍了中科院半导体所与东南大学苏州医疗器械研究院、四川省肿瘤医院等多家科研机构合作申报的国家级肺癌早筛的项目，并在人工智能算法、数据有效性、产品灵敏度、特异性等方面与大家展开讨论。

　　海得威副总经理沈桂富简要介绍了海得威的公司概况，并表示正在探索新的技术领域拓展以及寻求与优秀团队的合作机会，尤其是呼气检测方面。

　　迈优总经理陈凯辉介绍了消化道呼出气体检测仪在产品成本、销售渠道、临床应用等方面的情况，希望能够借鉴海得威在市场开拓、销售渠道等方面的优秀经验，多维度加强合作。

　　对于人工智能在医疗器械的应用，研究院叶欢部长在产品开发、注册层面上，和大家分享了产品合规的相关经验和关键要素，与会各方就后续呼气检测大数据建模方面展开了深入探讨。

　　随后，各方移步研究院展厅，并在研究院实验室就呼出气体检测样机进一步分享交流。

　　此次交流活动，海得威对研究院开放的合作平台、丰富的专业资源、高效的工作模式、务实的科研精神表达了高度认可，并表示后续会加快推进与研究院的项目合作，共同推动呼气检测产业发展、合力开拓呼气检测新蓝海市场。

　　拓展阅读

　　研究院由东南大学、苏州国家高新技术产业开发区、江苏省产业技术研究院三方共建，于2017年签约成立。围绕高端医疗器械领域，研究院以引领产业发展和服务企业创新为根本，以开展前沿技术研发、引进国内外先进技术进行二次开发、技术转化、产业孵化为工作重点，面向社会提供技术研发、工程转化、合规研究、专项检测、技术咨询、企业孵化等服务。研究院作为新型研发机构，截止目前，已累计获批省市区人才25人次，完成三十余款产品的开发、授权专利21项，孵化科技型企业23家，累计服务乐普医疗、恒瑞医药、先声药业等100余家企业。

　　研究院联合注册、体系、临床等行业精英团队共同成立以技术为导向的CDMO平台，按照ISO 13485打造标杆性的质量管理体系，搭建了符合ISO/IEC 17025体系的自检平台，以专业的技术能力和优良的职业操守为客户提供专业化的一站式注册服务。